| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：flc021市场监督管理局 统计时间：2024年 11 月 21 日— 12 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 34 家，其中，不合格 4 家，限期整改 12 家，合格 18 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 413 家，已检查 548 家次。 | ||||||
| （一）不合格 4 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | flc021浍沟镇凤山村卫生室分室 | 日常监督 | 2024.11.07 | 刘赛男、褚光耀 | 涉嫌使用过期的医疗器械 | 立案 |
| 2 | flc021朱集镇苗河村卫生室 | 日常检查 | 2024.12.18 | 张爽、刘维维 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案 |
| 3 | flc021三淇口腔诊所 | 日常监督 | 2024.10.29 | 马莉、程锦声 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案 |
| 4 | flc021黄湾镇陆集村卫生室（陈平） | 日常监督 | 2024.10.28 | 黄晓霖、丁衡 | 从不具备合法资质的经营企业购进医疗器械案 | 立案 |
| （二）限期整改 12 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | flc021下楼镇谢楼村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.9 | 王乐、高伟 | 未定期开展医疗器械法规、规章、规范，以及质量管理制度的业务知识培训，培训记录不全 | 限期整改 |
| 2 | flc021下楼镇东高村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.9 | 王乐、高伟 | 部分医疗器械验收记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 3 | flc021渔沟镇申寨村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 无温湿度记录、无医疗器械定期检查记录 | 限期整改 |
| 4 | flc021渔沟镇钓台村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 无医疗器械养护记录；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 5 | flc021渔沟镇侯湖村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 医疗器械未保留原始包装、医疗器械部分产品购货票据不全 | 限期整改 |
| 6 | flc021渔沟镇张寨村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 医疗器械使用质量管理制度不健全；部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 7 | flc021渔沟镇居委会卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 无温湿度记录；无医疗器械定期检查记录 | 限期整改 |
| 8 | flc021向阳镇马桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 李钢、李彬 | 未建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度 | 限期整改 |
| 9 | flc021渔沟镇庆云村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.16 | 吴军 王高伟 | 部分医疗器械进货查验记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 10 | flc021渔沟镇杏山村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.16 | 吴军 王高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 11 | 宿州市flc021娄庄镇蒋邓村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.10 | 郑魏、赵兆 | 部分医疗器械无建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 12 | 灵城刘培县诊所 | 日常监督 | 2024.11.26 | 刘小宁、马杰 | 未建立医疗器械使用前质量检查制度 | 限期整改 |
| （三）合格 18 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | flc021游集镇尤西村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.5 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 2 | flc021游集镇杨庄村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.5 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 3 | flc021向阳镇新湖村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 4 | flc021黄湾镇宋河湾村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 5 | flc021黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 6 | flc021黄湾镇庙李村村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 7 | flc021黄湾镇胡桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 8 | flc021黄湾镇三桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 9 | flc021娄庄镇刘胡村卫生室 | 日常检查 | 2024.12.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 10 | flc021娄庄镇蒋圩村卫生室 | 日常检查 | 2024.12.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 11 | flc021朱集镇井楼村卫生室 | 日常检查 | 2024.12.18 | 张爽、刘维维 | 无 | 合格 |
| 12 | flc021王咏梅诊所 | 日常监督 | 2024.11.26 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧周本顺诊所 | 日常监督 | 2024.12.03 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧张健诊所 | 日常监督 | 2024.12.05 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 15 | flc021经济开发区马永诊所 | 日常监督 | 2024.12.16 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧耿明内科诊所 | 日常监督 | 2024.12.18 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 17 | flc021渔沟镇刘塘村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 无 | 合格 |
| 18 | flc021渔沟镇白马村卫生室 | 日常监督 | 2024.12.13 | 吴军 王高伟 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 44 家，其中，不合格 2 家，限期整改 12 家，合格 30 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398 家，已检查 596 家次。 | ||||||
| （一）不合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 | 日常监督 | 2024.11.5 | 王兆骏、陈健 | 未建立并执行医疗器械进货查验记录制度 | 立案 |
| 2 | flc021韦集桥头大药房（杨绪珍） | 日常监督 | 2024.11.18 | 马莉、张治国 | 经营说明书不符合规定的医疗器械案 | 立案 |
| （二）限期整改 12 家 | ||||||
| 1 | flc021百忍堂大药房 | 日常监督 | 2024.12.14 | 吴军 王高伟 | 医疗器械直接堆放地面、医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 2 | flc021灵凤大药房 | 日常监督 | 2024.11.25 | 陈瑞、田东 | 部分医疗器械未索取产品供货方资质，进货查验记录项目不全 | 限期整改 |
| 3 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司尤集店 | 日常监督 | 2024.11.25 | 陈瑞、田东 | 部分购进的医疗器械未索取留存产品注册证 | 限期整改 |
| 4 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2024.12.20 | 赵猛、刘栋文 | 培训记录不全； | 限期整改 |
| 5 | 安徽铭天大药房连锁有限公司冯庙分店 | 日常监督 | 2024.12.20 | 赵猛、刘栋文 | 培训记录不全；温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 6 | flc021冯庙镇盛源药房 | 日常监督 | 2024.12.20 | 赵猛、刘栋文 | 温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 7 | flc021尹集康兴大药房 | 日常监督 | 2024.12.12 | 王兆骏、陈健 | 未建立医疗器械质量管理制度；未建立进货查验记录制度； | 限期整改 |
| 8 | flc021娄庄镇娄庄街康心大药房 | 日常监督 | 2024.12.12 | 郑魏、赵兆 | 未建立真实完整的进货查验记录 | 限期整改 |
| 9 | 安徽恒建药业有限公司灵璧王集店 | 日常监督 | 2024.11.29 | 亢旭峰、马杰 | 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训 | 限期整改 |
| 10 | flc021利君大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 未悬挂医疗器械备案凭证；未建立医疗器械相关法律法规及业务知识培训 | 限期整改 |
| 11 | flc021黄湾优草堂大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 部分供货方资质档案不健全；产品注册证索取不齐全 | 限期整改 |
| 12 | flc021高楼源源大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 未建立培训档案； | 限期整改 |
| （三）合格 30 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | flc021九顶大药房 | 日常监督 | 2024.12.11 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽铭天大药房连锁有限公司朝阳分店 | 日常监督 | 2024.12.11 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 3 | flc021朝阳广济药店 | 日常监督 | 2024.12.11 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 4 | flc021王集大药房 | 日常监督 | 2024.12.2 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 5 | flc021九州通锦康惠乐康大药房（个人独资） | 日常监督 | 2024.12.2 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 6 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司王集店 | 日常监督 | 2024.12.2 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 7 | flc021百善堂药房 | 日常监督 | 2024.12.16 |
朱迪、周荣坤 | 无 | 合格 |
| 8 | flc021崔怀华大药房 | 日常监督 | 2024.12.16 |
朱迪、周荣坤 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧文鑫中医药科技有限公司 | 日常监督 | 2024.12.12 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 10 | flc021全祥大药房（个人独资） | 日常监督 | 2024.12.11 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 11 | flc021梦芹大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 12 | flc021华升大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 13 | flc021孝效笑大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 14 | 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 | 日常监督 | 2024.12.16 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 15 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店 | 日常监督 | 2024.12.12 | 王兆骏、陈健 | 无 | 合格 |
| 16 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路店 | 日常监督 | 2024.12.03 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 17 | flc021大路中信大药房 | 日常监督 | 2024.12.03 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 | 日常监督 | 2024.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 19 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 | 日常监督 | 2024.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 20 | flc021黄湾第一大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 21 | 宿州甘草医药销售有限公司禅堂镇中心大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 22 | flc021郭瑞大药房 | 日常监督 | 2024.12.18 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 23 | flc021娄庄镇司房街付云大药房 | 日常监督 | 2024.12.12 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 24 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 | 日常监督 | 2024.11.22 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 25 | flc021庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 | 日常监督 | 2024.11.26 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 26 | flc021虞姬乡康云大药房 | 日常监督 | 2024.11.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 27 | flc021利君堂大药房 | 日常监督 | 2024.11.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 28 | flc021寿福大药房 | 日常监督 | 2024.12.05 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 29 | flc021天明药房 | 日常监督 | 2024.12.11 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 30 | flc021松雪堂大药房 | 日常监督 | 2024.12.17 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 8 家，已检查 8 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 62 家，今年来已检查 62 家，已检查 67 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 0 家，其中，不合格 0家，限期整改 0 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 5 家，今年来已检查 5 家，已检查 7 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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